Update: Was Sie zum möglichen Corona-Medikament Remdesivir wissen müssen

| 1. Mai 2020, 8:48

WASHINGTON, 30. April (WNM/ Johns Hopkins Center for Health Security) - In den vergangenen Tagen wurden mehrere Updates zur Entwicklung des antiviralen Medikaments Remdesivir veröffentlicht. 

Am Mittwoch veröffentlichte Gilead Sciences, der Hersteller von Remdesivir, eine Pressemitteilung, die einige Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie enthielt, in der die Wirksamkeit von 5-tägigen und 10-tägigen Behandlungen mit dem Arzneimittel verglichen wurde (https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-investigational-antiviral-remdesivir-in-patients-with-severe-covid-19). In der Pressemitteilung heißt es, dass Patienten, denen die 5-Tage-Studie verabreicht wurde, eine ähnliche Genesungszeit hatten wie Patienten, die mit der 10-Tage-Studie behandelt wurden. Gilead bemerkte auch, dass die Ergebnisse die bevorstehenden Erkenntnisse einer placebokontrollierten Studie des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) „ergänzen“. Wenn 5-Tage-Behandlungen eine ähnliche Wirksamkeit wie 10-Tage-Behandlungen aufweisen, kann dies die Anzahl der Patienten erhöhen, die mit dem Medikament behandelt werden können. Die Pressemitteilung lieferte jedoch keine Informationen darüber, ob Remdesivir die Patientenergebnisse im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verbesserte - z. B. in Bezug auf die Zeit bis zur Genesung oder die Schwere oder Mortalität der Krankheit. Die Ergebnisse dieser Studie wurden noch nicht von Experten begutachtet, aber Gilead gab an, dass das Unternehmen beabsichtigt, sie in naher Zukunft zur Veröffentlichung einzureichen. 

Nach der Ankündigung von Gilead gab das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) eine Pressemitteilung zu den Ergebnissen der von Gilead angedeuteten Studie heraus (https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19). Die Zwischenergebnisse der NIAID-Studie - einer randomisierten Kontrollstudie mit mehr als 1.000 Patienten - zeigen, dass Patienten, die mit Remdesivir behandelt wurden, eine kürzere Genesungszeit hatten als Patienten, die ein Placebo erhielten (Median 11 Tage im Vergleich zu 15 Tagen; 28% Verbesserung). 

Dr. Anthony Fauci beschrieb die Verkürzung der Zeit bis zur Genesung als „hoch signifikant“. Darüber hinaus legen die Daten nahe, dass Remdesivir möglicherweise auch die Überlebenschance verbessern könnte. Das Mortalitätsrisiko betrug 8% bei mit Remdesivir behandelten Patienten, verglichen mit 11% in der Kontrollgruppe, die Ergebnisse waren jedoch statistisch nicht signifikant. Die Studie ist noch nicht abgeschlossen und die Ergebnisse wurden nicht von Experten begutachtet. 

Zusätzlich wurde eine weitere Remdesivir-Studie in The Lancet veröffentlicht (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext). Diese in China durchgeführte RCT-Studie ergab keine statistisch signifikante Verbesserung bei Patienten, die mit dem antiviralen Mittel behandelt wurden. Die mediane Zeit bis zur klinischen Besserung in der Behandlungsgruppe betrug 21 Tage, verglichen mit 23 Tagen in der Kontrollgruppe; Die Ergebnisse waren jedoch nicht statistisch signifikant. Das Mortalitätsrisiko war in beiden Gruppen ungefähr gleich - 14% in der Behandlungsgruppe im Vergleich zu 13% in der Kontrollgruppe. Diese Studie zielte darauf ab, 325 Patienten zu rekrutieren, konnte jedoch nur 237 erreichen. 

Dr. Fauci kommentierte, dass die NIAID-Ergebnisse zeigen, dass „Remdesivir einen eindeutigen, signifikanten und positiven Effekt auf die Verkürzung der Zeit bis zur Genesung hat“. Die NIAID-Studie legt nahe, dass Remdesivir möglicherweise die Mortalität senken könnte. Es sind jedoch zusätzliche Daten erforderlich, um die Wirkung des Arzneimittels aus dieser Perspektive weiter zu erforschen. Dr. Fauci wies darauf hin, dass die Ergebnisse der NIAID-Studie so beeindruckend seien, dass es damit einen „neuen Standard für die Versorgung“ von COVID-19-Patienten gibt. Dies ist die erste datengestützte Indikation für eine Behandlung von COVID-19. Angesichts der neuen Erkenntnisse wird erwartet, dass die US-amerikanische FDA eine Emergency Use Authorization (EUA) für Remdesivir ausstellt. 

Berichten zufolge hat Gilead die Produktion von Remdesivir von 5.000 im Januar verfügbaren Behandlungen auf mehr als 50.000 derzeit verfügbare erhöht (https://www.statnews.com/2020/04/30/gileads-remdesivir-has-seen-success-against-the-coronavirus-now-the-company-has-to-make-enough-to-supply-the-world/). Vor der COVID-19-Pandemie stellte Gilead das Medikament „nicht aktiv her“, aber jetzt, da es eine gewisse Wirksamkeit bei der Behandlung von COVID-19 gezeigt hat, werde ein erheblicher Produktionsanstieg erforderlich sein, um die wachsende weltweite Nachfrage zu befriedigen.